商品情報

名称    : 日本ラミナリア桿
クラス分類 : 一般医療器(クラスⅠ)

機械器具52医療拡張器
一般医療機器 子宮頸管拡張器

▼商品本体の仕様、内容などは以下をご覧ください。

■形状、構造及び原理等

本製品は天然の昆布の茎根部を原料としています。

本製品を子宮頚管内に挿入すると、周囲組織から水分を吸収し
12時間から24時間でおおむね2~3倍に膨張します。
これにより、子宮頚管を自然かつ緩やかに拡張します。

■構成

ラミナリア桿、糸

■仕様 [外観]

1 表面は滑らかで、凹凸がない円筒状で、湾曲していないこと。

2 挿入部分の先端及び基根部は丸く研磨してあること。

3 糸は固く結んであり、容易に本体から外れないこと。

■仕様 [膨張率]

水温36℃の純水に12時間浸した後、JIS規格適合。ノギスを使用して挿入部分の直径の寸法を測定したとき、膨張率が2.0倍以上であること。

■種類

■貯蔵・保管方法

水濡れに注意し、高温多湿・直射日光を避けて清潔な場所で保管して下さい

■使用時間

挿入後は24時間以上放置しないで下さい。
(12時間以内で膨張は最大となります)
滅菌品ですので開封後は直ちに使用して下さい。

■取扱いの注意

1 扱いを間違えると不具合を生じることがありますので使用方法、使用上の注意等を厳守して下さい。(添付書類参照)

2 本製品を廃棄するときは、医療廃棄物として適法・適切に処理して下さい。

■内容

1箱12本入り

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